因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：心脏脉冲电场消融设备（1台）

二、设备功能及参数要求：1.输出脉冲：双极性脉冲波； 2.参数模式（档位）：≥3种模式； 3.输出电压准确性：±15%； 4.脉冲输出启动模式： 4.1安全模式（R波同步触发启动）； 4.2强制模式： 5.消融保护： 5.1急停按钮（紧急停止）； 5.2脚踏开关（停止输出）； 5.3输出阻抗限制（输出监测）； 6.网络安全： 6.1开机时具有密码保护功能； 6.2长时间闲置自动注销功能，安全防护； 6.3导出治疗数据加密； 6.4手术过程中的关键事件记录可追溯； 7.自检： 7.1设备启动时会进行全面的开机自检； 7.2每次消融前有内部监测和自检； 8.错误/故障： 8.1具备显示描述性诊断信息用于故障检修； 8.2具备系统发生错误，弹窗报错功能； 9.输出次数限制：单次手术中能量输出次数由医生决定； 10.实时输出记录：具有治疗释放能量记录实时参数功能； 11.联合使用兼容性：兼容市场上主流多导仪和三维标测系统； 12.输入操作：采用触摸屏和键盘进行设备和系统的控制； 13.电极开关：具有输出电极通道开关的功能； 14.数据接口：具有消融数据导出功能； 15.心电信号输入：具有通过心电贴片采集和显示人体心电信号功能； 16.手术效率：单次手术时间≤1小时。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2026年03月30日至2026年04月03日 16：00

联系方式：021-69695874 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2026年03月30日