上海健康医学院附属崇明医院（上海新华医院崇明分院）创建于1915年，是上海崇明地区唯一的三级综合性医院，为上海市首批区域性医疗中心。核定床位1000张，2024年门急诊量约118万人次，出院病人4.6万人次。

医院于2012年通过国家药监局GCP机构资格认定，成为全国第375家被许可开展药物临床试验的机构。现有药物试验专业组7个，器械试验专业组25个。近年来完成以新药注册上市为目的的临床试验近30项、新器械试验4项。

医院临床试验机构始终坚持不断优化工作流程，服务临床试验各方：（1）立项、伦理同步进行；（2）伦理可加急，单项目可上会；（3）SSU不需要来院，省时省力；（4）具备专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，积极沟通，紧密协作，保护受试者（患者）权益和安全，保证试验过程规范，数据结果真实、准确。

近几年承接注册类临床试验情况：

联系方式：

机构办公室电话：021-69695234　　邮箱：gcp_cm@163.com

伦理委员会电话：021-69699328　　邮箱：irb_cm@aliyun.com

备注：药物临床试验立项文件清单、相关附件可百度网盘下载。

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