征询供应商信息：《试剂类》第二批
发布日期：2026-03-03 作者：设备科
因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述项目进行比选，现邀请合格的供应商参加比选。
一、项目名称： 试剂类
二、具体产品要求如下：
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耗材名称
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产品作用
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规格要求
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备注
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1
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人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光 PCR熔解曲线法）
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用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中的15种高危型人乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA (16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)，并进行分型检测
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无特殊要求
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2
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人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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用于体外定性检测抗凝全血样本提取的基因组DNA中HLA-B*5801基因
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无特殊要求
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3
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血管紧张素I+血管紧张素II
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用于体外定量测定人血浆中的肾素（Renin）、血管紧张素Ⅰ和血管紧张素Ⅱ
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无特殊要求
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4
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DNA倍体染色液
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用于人体细胞DNA倍体染色
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无特殊要求
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5
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抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
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用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗平滑肌抗体和抗线粒体抗体
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无特殊要求
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抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
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抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
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6
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微生物药敏试纸
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用于体外抗微生物药物敏感性试验
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无特殊要求
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7
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碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）
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用于体外定性检测人痰液样本中的4种碳青霉烯耐药基因，包括:KPC、NDM、OXA-23、OXA-48
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无特殊要求
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8
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CD3 、 CD8 、 CD16 、 CD56 、CD45抗体试剂（流式细胞仪法）
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用于辅助人体样本中CD45、CD3、CD8、CD16、CD56、GranzymeB和穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。
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无特殊要求
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GranzymeB检测试剂(流式细胞仪法)+穿孔素(Perforin)检测试剂(流式细胞仪法)
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三、供应商必须具备以下条件：
1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；
2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；
3、本项目不接受联合体参选。
四、项目文件要求：
1、公司提供报价单（见样张），可单独收费项目需提供27位医保编码(该27位码必须已入上海阳光平台)
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供应商
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耗材名称
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医保编码（收费编码）
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医保名称（收费名称）
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注册证号
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规格
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型号
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单位
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报价
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收费价
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生产企业
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2、提交如下资料清单：
①产品报价单一份
②产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》且附药监局查询页面；
③生产厂家的《营业执照》及《医疗器械生产许可证》且附药监局查询页面
④厂家给代理商的授权书
⑤代理商的《营业执照》及《医疗器械经营许可证》且附药监局查询页面；
⑥一级代理商给下级代理商的授权书
= 7 \* GB3 ⑦末端代理商的《营业执照》及《医疗器械经营许可证》且附药监局查询页面；
= 8 \* GB3 ⑧末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；授权书必须包含被授权人员的姓名及手机号码。
= 9 \* GB3 ⑨末端代理商提供在《裁判文书网》上的查询结果；
注：报价单中产品的规格型号必须按照注册证上的相关内容填写，且只需要提供涉及该规格的注册证副业，并在页面上加红标注，各级授权书至年底或不少于1年，所有文件加盖末端代理商公章，必须承诺该文件具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任。
提交资料要求：必须按上述1-9顺序，一页页或者正反页放入插页式文件夹中上交，并在文件夹侧面注明公司名称及主要产品名称，并把全部文档扫描成电子版（扫描件要求清晰可见，加盖公章，顺序必须与纸质版提交资料一致，PDF文档，小于5MB，另产品报价单还需单独提供一份excel文档），纸质版审核无误后另行通知提交电子版。
五、提交材料截止时间（工作时间内提交纸质版材料）
时间：2026年3月9日 14点前
联系电话：021-69691750 顾老师
六、提交材料地址：上海健康医学院附属崇明医院10号楼216
上海健康医学院附属崇明医院
设备科
2026年3月3日